PCR实验室规划设计-实验室整体规划设计(EPC)

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    PCR实验室概述

        PCR实验室是专门检测艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染疾病的实验室。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用医院的临床诊断和各防疫检验部门。

    PCR实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为:1.试剂配制区;2.样品处理区;3.核酸扩增区;4.产物分析区。如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

        PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几各方面分别进说明。

    PCR实验室平面布局


     PCR实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为:1.试剂配制区;2.样品处理区;3.核酸扩增区;4.产物分析区。如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

         各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。


    实验室空调通风系统设计及压力控制

        PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,严格控制送、排风的比例,保证各实验区的要求。

    1、试剂贮存和准备区

         该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成说需单位贮存试剂。

         对于气流压力的控制,本区并没有严格的要求。

    2、标本制备区

         该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNADNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNAcDNA的合成。

         本区的压力梯度要求为;相对于邻进区域为正压,以避免从邻近入本区的气容胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。

    3、扩增反应混合物配制和扩增区

    该区域主要进行的操作为DNAcDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区进行。在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在帮本区进行。

    本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域负压,已避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

    4、扩增产物分析区

    该区域主要进行的操作的扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析检测,此区域可不设。

    本区是主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,一避免扩增物从本区扩散至其他区域。

    科望达PCR实验室设计理念


    1、主体结构
    主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
    2
    、标准的三区分隔和气压调节:
    PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区, 同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
    可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
    3
    、消毒:
    在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。
    在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。
    4
    、机械连锁不锈钢传递窗:
    试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
    5
    、地面
    地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm
    6
    、照明
    灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
    在建设的过程中应注意:
    ●规范的安装流程和全面的服务流程。
    ●严格按照规范科学设计的安装流程。
    ●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。

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